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Auditor ISO 22716 Presencial

Aprenda a Auditar la UNE - EN ISO 22716: 2007

Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos.

MODALIDAD: Presencial

Duracion : 2 Días

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324,00 €

648,00 €

(reducción de 50 %)

Descripción del Curso

Dirigido a:

    • Responsables Técnicos de los Laboratorios de Productos Cosméticos y técnicos de Sistemas de Gestión, tanto de fabricación propia, como fabricantes para terceros. 
    • Responsables de la gestión de compras y materia prima.
    • Directores y Personal del Departamento de Produccion.
    • Directores y Personal del Departamento de Control de Calidad.
    • Directores generales.
    • Consultores de sistemas de gestión.
    • Auditores Internos.
    • Recién licenciados que deseen formarse en todas las disciplinas necesarias para ser competitivos en empresas de fabricación y/o manipulación de productos cosméticos.

Este Curso de Formación se dirige tanto a Profesionales del Sector de Producción de Cosméticos como Servicios Profesionales en el ámbito de la Consultoría. Y, en general, a todos aquellos profesionales que consideren la formación en la UNE – EN ISO 22716: 2007, un factor necesario y diferenciador en el logro de sus objetivos.

Así como, todos los profesionales de laboratorios cosméticos cuyas organizaciones tienen la obligación de adecuarse a las nuevas normas de GMP’s de cosméticos para cumplirlas el 11 de Julio del 2013.

¿Para qué te prepara?

El curso tiene como objetivo que el alumno adquiera los conocimientos necesarios para la planificación y realización de auditorías que aporten valor añadido a su sistema de gestión. La buena formación del auditor del sistema de gestión es crucial para el éxito de su sistema de gestión.

Además, se dará a conocer al alumno los fundamentos y conceptos generales de la normativa sobre las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos mediante un estudio en profundidad de los mismos, facilitando así una visión general de los Derechos y Obligaciones recogidos en dicha normativa y ofreciendo una visión práctica de las obligaciones existentes.

El Programa permitirá al alumno conocer la implantación y formación del personal en la correcta manipulación y fabricación de cosméticos, capacitándole para detectar los riesgos inherentes al tratamiento de dichos productos y ofrecer a su organización las soluciones adecuadas.

Objetivos del Curso

    • Conocer y aplicar una Guía de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de productos cosméticos.
    • Proporcionar consejos prácticos y de organización para la concienciación de los factores humanos, técnicos y administrativos que afectan a la calidad del producto.
    • Conocer y aplicar las BPF siguiendo el flujo de los productos desde la recepción a la expedición.
    • Asegurar la calidad a través de la descripción de las actividades de la fábrica que se basan en un criterio científico sólido y en las evaluaciones de riesgo.
    • Definir las actividades que permitan obtener un producto que cumpla con las características definidas.
    • Proporcionar directrices para la producción, almacenamiento y expedición de productos cosméticos.
    • Adquirir los conocimientos necesarios para la planificación y realización de auditorías. 

Respuestas Prácticas que encontrará en el Curso

    • ¿Cuáles son las responsabilidades de la industria cosmética actualmente?
    • ¿Qué formas hay de aplicar las BPF en mi empresa?
    • ¿Cómo se ejercen los derechos ante los clientes y subcontratas?
    • ¿Cuáles son las funciones y responsabilidades en la cadena de trazabilidad?
    • ¿Cómo gestionar el almacén?
    • ¿Qué formación/ información y habilidades son requeridos para cumplir los requisitos legales?
    • ¿Cómo planificar y realizar las Auditorías Internas?
    • ¿Cómo superar con éxito las Auditorías?
    • ¿Cuál es el régimen de infracciones y sanciones?

Programa

Programa

El curso se divide en Módulos Temáticos compuestos de unidades mínimas de aprendizaje:

MÓDULO I: INTRODUCCIÓN A LA NORMA UNE EN ISO 22716:2007. ANTECEDENTES Y SITUACION ACTUAL. ANÁLISIS PRÁCTICO DE LAS OBLIGACIONES.

    • Introducción al marco legal de la fabricación, importación y comercialización de productos cosméticos.
    • Documentación y auditoria.
    • Análisis de los puntos de la norma y responsabilidades departamentales.

MÓDULO II: AUDITOR INTERNO EN ISO 22716.

    • Auditorías Internas:
      • Conceptos generales.
      • Proceso de auditoría.
      • El equipo auditor.
      • Metodologías.
    • Proceso de auditoría:
      • Planificación y programa de auditoría.
      • Revisión de la documentación.
      • Preparación y realización de actividades in situ.
      • Preparación, aprobación y distribución del informe de auditoría.
      • Seguimiento.

MÓDULO III: RECURSOS HUMANOS.

    • Responsabilidades de la dirección.
    • Responsabilidades del personal.
    • Formación.
    • Higiene y salud en producción.
    • Visitantes.

MÓDULO IV: LOCALES Y EQUIPOS.

    • Flujo grama de fabricación.
    • Infraestructura.
    • Calibración y verificación de equipos.
    • Ambiente de trabajo.
    • Plan de limpieza y desinfección. L+D.
    • Plan de desinfectación y desratización. Control de plagas.
    • Mantenimiento de instalaciones y equipos.
    • Autorizaciones.

MÓDULO V: MATERIAS PRIMAS Y ALMACENAJE. APLICACIÓN DE FIFO.

    • Compras. Exigencias contractuales.
    • Recepción de materias primas, materiales de acondicionamiento y productos semielaborados.
    • Almacenaje de productos químicos. Incompatibilidades.
    • Identificación y situación.
    • Liberación.
    • Calidad del agua en producción.
    • Almacenaje de productos acabados.
    • FIFO.

MÓDULO VI: PRODUCCION. LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD Y PRODUCTO ACABADO.

    • Operaciones de fabricación.
    • Loteado. Trazabilidad en la cadena de producción.
    • Operaciones de acondicionamiento.
    • Liberación de producto acabado.
    • Almacenamiento.
    • Expedición.
    • Devoluciones.
    • Métodos de ensayo del laboratorio de control de calidad.
    • Resultados fuera de especificaciones.
    • Identificación de material de laboratorio.
    • Muestra de archivo.

MÓDULO VII: PRODUCTO NO CONFORME. RETIRADA DE MERCADO. PROCEDIMIENTO RECAL. RESIDUOS.

    • Producto no conforme y fuera de especificaciones.
    • Desviaciones.
    • Reclamaciones y retiradas del mercado. RECAL.
    • Gestión de residuos.

MÓDULO VIII: SUBCONTRATACION.

    • Tipología de subcontratación.
    • Exigencias contractuales.
    • Evaluación de competencias e inspecciones.
    • Responsabilidades.

MÓDULO VIII: AUDITOR INTERNO.

    • Conceptos generales.
    • Proceso de Auditoría.
    • Resultados de la Auditoría.
    • Consideraciones para el proceso de Auditoría.

Precios
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Precio del Curso: 648 Eur

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    • Modalidad Presencial

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